招商医药近视控制行业深度报告近视

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报告摘要：

我国近年来（高度）近视发病率快速上升，18年国家先后发布控制近视手段和目标，带动相关产业的快速发展。本篇报告剖析了近视加深的主流理论和控制原理，对当前主流的近视进展干预手段进行了全面的临床数据分析和汇总比较。我们认为OK镜是当前主流的近视进展干预手段且属于高速放量期，继续强烈推荐生产销售OK镜的欧普康视。

18年国家先后发布近视防治指南和近视控制目标，将带动相关产业的快速发展。（高度）近视除了本身影响视力造成不便外，还会增加视网膜脱落、脉络膜血管增生、白内障等致盲性并发症的发病率，造成巨大的医疗和社会负担。东亚（中日韩）是近视高发第一梯队，我国初中生和高中生近视发病率分别在65%和80%，急需控制。18年国家先后发布新版《近视防治指南》和《综合防控儿童青少年近视实施方案》，制定了严格的近视防控目标，同时我们认为指南中列示的近视进展干预手段的推广也将顺势上一台阶。

OK镜将会是未来的控制近视的主流官方产品，18年进入近视防治指南；随着近视控制市场需求提升快速放量，我们估计18-20年销量CAGR有望达到30%。OK镜在中美都已经获批上市，近视度数和眼轴增长控制效果在50%/2年左右，白天基本可以不用佩戴眼镜，但是价格较贵且需要医生处方。

0.01%的阿托品滴眼液适应症获批还需时间，即使获批后也可以和OK镜联用。低剂量阿托品在中国台湾、新加坡、印度等非常流行，简单易用，价格适中，但是目前中美都没有批准用于控制近视的适应症：美国临床来看，获批需要在年以后，美国获批进度可能影响国内该适应症的批准。此外，低剂量阿托品抑制眼轴增长效果需要进一步明确。最后，即使获批后，OK镜+低剂量阿托品的效果是可以叠加的，不会影响原来会选择OK镜的人群。

多焦点/渐进软镜和框架镜已经使用多年，效果不如阿托品和OK镜，可作为补充手段。框架镜/软镜易于接受，且不需医生处方，价格适中。

风险提示：政策变化风险，医疗事故风险，监管风险，原材料风险，商业贿赂风险，产品竞争格局风险。

报告正文：

一、中国近视发病率逐年上升，国家开始重点防控

1、（高度）近视大幅增加后期致盲性并发症风险

对于近视，一般-0.5D~-3.25D称为低度近视（1D等于度，负数表示近视），-3.25D~-6.0D称为中度近视，-6.0D以上称为高度近视。目前高度近视一般占近视人群比例为10%左右。

（高度）近视除了本身影响视力造成不便外，还会增加视网膜脱落、脉络膜血管增生、白内障等致盲性并发症的发病率：以视网膜脱落为例，对于近视度数低于-4.75D的患者，该病的概率是0.%；而对于-6.0D以上的高度近视患者，该概率增加到了3.2%。

以视网膜脱落为代表的严重眼科疾病对患者视力造成不可矫正的严重影响，所以（高度）近视发病率的大幅提升将带来巨大的医疗和社会负担。

2、我国的近视发病率逐年上升，已在高位

东亚（高度）近视发病率居首位。一方面近视在发达地区发病率较高，包括亚太高收入、北美高收入、西欧等地。另一方面在东亚地区（中日韩等地），由于东亚学生课业繁重、书面相关时间较长，整体近视率居世界首位，年已经接近50%。按美国眼科协会预测，东亚地区近视发病率每10年将上升5个百分点。

目前我国初中生近视患病率达65%，高中生高达80%以上。根据报道，海淀区初三学生近视发病率已经从年的56%上升到了2年的65%，中高度近视发病率从24%上升到了惊人的45%；而在高中更加繁重的学业压力下近视患病率达到80%。

若无有效政策干预，到年，我国5岁以上人口的近视患病率将上升到51%，患者人口将快速上升至7.1亿人，高度近视患者可达万人。年该部分（万高度近视）近视患者到达致盲性并发症高发年龄，将大大加重国内医疗和社会负担。

3、国家制定近视防控目标

年8月2日教育部颁布《综合防控儿童青少年近视实施方案（征求意见稿）》。该征求意见稿提出了近视防控的目标和措施，其中目标为：

1、全国儿童青少年总体近视率在年的基础上每年降低0.5个百分点以上，近视高发省份每年降低1个百分点以上；

2、到年6岁儿童近视率控制在3%左右，小学生近视率下降到38％以下，初中生近视率下降到60％以下，高中生近视率下降到70％以下

该方案规定学校：严格落实学生健康体检制度和每学期2次视力监测制度。。。配合医疗卫生机构开展视力筛查。

我们认为该方案将有利于医疗机构、视光中心等更多、更早的介入在校学生的近视筛查，各种近视进展控制手段也将随之得到更大力度的宣传、推广、应用。

年6月国家卫健委发布了版的《近视防治指南》，其中列举了单纯性近视的矫正手段，包括：

（一）框架眼镜，包括多焦点和渐进镜；

（二）角膜接触镜，包括软镜、日戴硬镜和角膜塑形镜（OK镜），其中角膜塑形镜被首次列入《近视防治指南》；

（三）手术矫正，包括激光角膜屈光手术和人工晶体植入术。

二、近视进展的病理和控制方法

1、近视加深的原因

近视的产生涉及多方面的因素。近视的产生是遗传、环境、个人行为的综合作用导致，其中影响近视产生最关键的因素目前认为是户外活动的时间。

近视为什么会逐渐加深?

目前业内主流观点认为轴性近视的进展（本篇报告主要讨论轴性近视）的病理过程是近视-视力矫正后边缘屈光远视-调节反射-眼轴继续增长-近视加深。近视发生后，一般会采取视力矫正的措施，目前主流方法是佩戴眼镜（框架或者隐形眼镜），让中心焦点落在视网膜上。但一般的视力矫正会造成边缘光线的焦点落在视网膜后方，造成远视。由于眼球系统具有自我调节功能，会通过调节反射（Ac







































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